Medical Devices
Biomédical
Depuis plus de quinze ans, MSC Software a été un partenaire de confiance des industriels du secteur médical. Nos ingénieurs ont une expérience avérée de la modélisation et de la simulation des dispositifs médicaux, et ont aidé des centaines d'entreprises à leur permettre de passer avec succès les essais cliniques et d’obtenir plus rapidement les autorisations de mise sur le marché.
Design and Testing of Carbon Fiber Prosthetics - Dr. Kim Parnell
Le centre FDA pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH) recommande désormais l'ingénierie assistée par ordinateur car les résultats d'analyses viennent à l'appui du processus d'approbation des dispositifs médicaux. Ces modélisations et analyses de méthodes informatiques aident les fabricants de dispositifs dans les essais cliniques et les étapes d'essais expérimentaux à être plus de confiant.
En optimisant la conception, les ingénieurs biomédicaux peuvent réduire le temps de mise sur le marché et accroître la fiabilité du produit tout en répondant aux exigences budgétaires et réglementaires.
Les avantages des solutions MSC comprennent:
- Cycles de développement réduits
- Risques réduits
- Approbation plus rapide des normes réglementaires
- Protection des brevets améliorée
- Gestion de la qualité amélioré
- Amélioration de la performance et de la fiabilité mécanique
- Augmentation de vie des produits et la durabilité
- Amélioration de l'efficacité
"The simulation study led to a redesign that saved $125,000 in tooling costs, saved 12 weeks hard tooling design & production, and met time-to-market requirements"
- Svenn Borgersen
BIOSIMulations, LLC
Contactez-nous aujourd'hui pour qu"on puisse vous aider:
- Optimisez vos créations dans un délai fiable
Améliorer le développement de produits tout en suivant les processus de réglementation qui maintiennent la sécurité et la fiabilité
Les solutions de MSC Software pour l'industrie biomédicale comprennent
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Les ingénieurs du Biomédical utilisent MSC Software pour:
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Les applications médicales sont généralement soumis à un large éventail de conditions complexes environnementaux et biologiques. En utilisant la technique et les services de simulations multi-disciplinaires et multi-corps de MSC les ingénieurs peuvent étudier un plus grand nombre de conceptions réalistes avec une plus grande fiabilité. Les simulations multi-disciplinaires offrent une méthodologie pour les analyses des systèmes et sous systèmes d'ingénierie complexes en exploitant la synergie de phénomènes d'interactions comme le thermique et la charge structurelle. L'analyse multi-disciplinaire permet également l'analyse d'enchaînement de séquences de telle sorte que l'état de sortie d'une séquence peut être utilisée en tant que l'état d'entrée de la suivante. Les solutions de simulation Multidisciplinaire de tests médicaux comprennent :
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Le centre de la FDA pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH) recommande maintenant l'ingénierie assistée par ordinateur pour les résultats d'analyse qui sont à l'appui du processus d'approbation des dispositifs médicaux. Ces modélisations et analyses des méthodes informatiques aident les fabricants de dispositifs dans les essais cliniques et les étapes d'essais expérimentaux avec plus de confiance. |
Ensure Audit Trail and Process Automation |
Gérer et suivre le procéssus de simulation est aussi important que le procéssus de simulation lui-même. Les fabricants de dispositifs médicaux doivent se conformer aux normes de fabrication dans la gestion et le suivi des données de développement de leur produit. la soumission à la FDA exige un audit complet
Afin de garantir la confiance dans la simulation et la fiabilité des résultats d'analyse, les fabricants de dispositifs médicaux doivent s'assurer que l'analyste CAE utilise la géométrie CAO les plus récentes, spécifie les propriétés des matériaux appropriés et applique les conditions appropriées d'environnement. Ils doivent aussi créer le type de maillage approprié à la taille, enregistrer la version du logiciel d'analyse, et corréler les résultats avec les données de tests physiques. Ces critères doivent être préservées et gérées à des fins de conformité FDA et au profit d'une meilleure productivité de l'entreprise. |
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Simulation sur un environnement informatique accueillant MSC fournit un environnement informatique puissant et facile d'utilisation, les simulations ont les capacités de capturer et d'automatiser des processus complexes. Nos clients peuvent construire efficacement des solutions personnalisées de test de dispositifs médicaux virtuels qui permettent à l'utilisateur de se concentrer sur les produits à tester que sur la façon d'exécuter une simulation. Tests virtuels rapides avec un espace de travail intégré. Les espaces de travail de simulation intégrés offrent une gamme de fonctionnalités multidisciplinaires pour la modélisation de dispositifs médicaux et de simulation, y compris les structures linéaires et non linéaires, le mouvement, les conditions thermiques, les tests de chute, et plus encore. En utilisant des modèles de données communs à travers des espaces de travail au sein d'une interface utilisateur personnalisable, les concepteurs de produits médicaux peuvent effectuer des simulations étroitement couplées pour une flexibilité totale et des résultats plus rapides. |