Medical Devices

Computational modeling and analysis is giving biomedical engineers a competitive advantage by reducing risk, lowering costs, and accelerating innovation

Dispositivi medicali

La modellazione e l’analisi computazionale stanno dando all’ingegneria medicale un notevole vantaggio competitivo riducendo i rischi, abbassando i costi e accelerando l’innovazione.

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MSC è un partner affidabile del settore medicale da più di 15 anni. I nostri servizi di consulenza e le nostre soluzioni software vengono utilizzate dalle aziende che producono dispositivi e apparecchiature mediche durante il processo di progettazione per predire la performance meccanica, la durabilità, le sollecitazioni e la vita a fatica dei loro prodotti.

Spine Research Institute Customer Testimonial


Il centro FDA for Devices and Radiological Health (CDRH) raccomanda l’uso del CAE per supportare il processo di approvazione dei dispositivi medicali. Questi metodi di analisi e modellazione aiutano le aziende del settore a superare con maggior fiducia i test clinici. Ottimizzando i progetti, gli ingegneri biomedicali possono ridurre il time to market e accrescere l’affidabilità del prodotto, mantenendo sempre il rispetto dei requisiti di budget e delle norme.

I vantaggi di utilizzare la simulazione per la progettazione biomedicale sono:
  • Cicli di sviluppo più brevi
  • Riduzione dei rischi
  • Approvazione FDA e CE più veloci
  • Protezione di brevetti
  • Miglioramento della gestione della qualità
  • Miglioramento delle prestazioni e affidabilità meccanica
  • Aumento della vita del prodotto
  • Maggiore efficacia sul paziente
Lo studio di simulazione ha portato a una riprogettazione che ha consentito di risparmiare 125 mila dollari in costi di lavorazione, 12 settimane di duro lavoro di progettazione e produzione, e ha rispettato i requisiti di time-to-market.”
- Svenn Borgersen
BIOSIMulations, LLC

Contattateci oggi per aiutarvi a:
  • Ottimizzare i vostri progetti in un arco temporale accettabile
  • Migliorare lo sviluppo del prodotto, anche a seguito di processi normativi che assicurano la sicurezza e l'affidabilità
MSC Software consente di effettuare molti tipi di simulazioni in campo biomedicale:
  • Analisi strutturale
  • Durabilità e vita a fatica
  • Interazione fluido-struttura
  • Materiali avanzati non-lineari
  • Interazione movimento-struttura
  • Simulazione di meccanismi
  • Ottimizzazione di sistema
  • Test di caduta e analisi di imballaggio
  • Gestione di dati e processi di simulazione
  • Simulazione del processo di produzione
  • Analisi di materiali biocompatibili
 
  • Creazione di metodi & best practices
  • Modellazione non-lineare
  • Analisi delle sollecitazioni
  • Ottimizzazione di progetto
  • Rumore e vibrazioni
  • Motion and systems analysis
  • Analisi termica
  • Analisi acustica
  • Analisi multi-disciplinari
  • Modellazione di materiali (viscoelastici, shape memory, altri)
Gli ingegneri biomedicali scelgono MSC Software per:
  • Prodotti ortopedici
  • Fissaggi medici
  • Modellazione oculare
  • Simulazione di tessuti
  • Packaging
  • Sistemi elettronici
  • Bio-meccanica virtuale
  • Protesi al ginocchio
  • Modellazione del corpo umano
  • Modellazione di tessuti e articolazioni
 
  • Attrezzature ospedaliere
  • Laser bonding
  • Cateteri ablatori
  • Impianti dentali
  • Connettori meccanici
  • Protesi
  • Pacemaker
  • Impianti vascolari
  • Defibrillatori
  • Sostituzione di valvole cardiache
 

Le applicazioni medicali sono in genere sottoposte a una vasta gamma di condizioni di carico ambientali e biologiche complesse.

La variabilità di queste condizioni rende difficile e onerosa in termini di tempo la sperimentazione fisica di tutti i possibili scenari. Utilizzando la tecnologia di simulazione multidisciplinare e multifisica di MSC, gli ingegneri possono studiare un maggior numero di comportamenti del prodotto con maggiore precisione.

La simulazione multidisciplinare fornisce una metodologia per l'analisi di sistemi ingegneristici complessi e i loro sottosistemi, considerando la sinergia dell’interazione reciproca tra fenomeni come nel caso di sollecitazioni termiche e strutturali. L'analisi multidisciplinare consente anche il concatenamento di sequenze di analisi in modo che lo stato di uscita di una sequenza può essere utilizzato come stato input del passo successivo.

Le soluzioni multidisciplinari per il test di apparecchiature medicali includono:
  • Material Nonlinearity
  • Thermal Temperature Cycling and Radiation
  • Electromagnetics
  • Durability Fatigue Life
  • Motion and Biomechanics
  • Drop Test, Fluid Structure Interaction (FSI)
  • Packaging Seal Strength
  • Deformation, Contact

 

 
 

Il centro FDA for Devices and Radiological Health (CDRH) raccomanda l’uso del CAE per supportare il processo di approvazione dei dispositivi medicali. Questi metodi di analisi e modellazione aiutano i produttori a superare con maggior fiducia i test clinici. 

Ensure Audit Trail and Process Automation
 

Gestire e tracciare il processo di simulazione è importante come il processo in sé.

I produttori di dispositivi medici devono rispettare determinate pratiche nella gestione e nel monitoraggio dei dati di sviluppo prodotto. FDA richiede un’audit trail completa che include::

 

  • I registri di tutti i dati di simulazione
  • Gestione e controllo delle revisioni

  • Correlazione con i risultati dei test fisici

  • Metodi ripetibili collaudati
  • Monitoraggio della versione software 

Per assicurare la fiducia nella simulazione e l'affidabilità dei risultati delle analisi, i produttori di dispositivi medici devono garantire che l'analista CAE stia usando la più aggiornata geometria CAD, specificare le corrette proprietà dei materiali, e applicare le opportune condizioni di carico.

Devono inoltre creare il tipo di mesh corretta e della giusta dimensione, registrare la versione del software di analisi, e correlare i risultati con i dati dei test fisici. Questi criteri devono essere conservati e gestiti ai fini della conformità della FDA e per il beneficio di una maggiore produttività aziendale.

 
 

User-Friendly Desktop Simulation

MSC fornisce un ambiente di lavoro per la simulazione facile da usare, con funzionalità adatte ad automatizzare processi complessi. I nostri clienti possono creare soluzioni per testare virtualmente a costi contenuti i dispositivi medicali, concentrandosi sul prodotto da testare anziché sul come condurre la simulazione.

Rapid Virtual Testing with Integrated Workspaces

Ambienti di simulazione integrati forniscono uno spettro di funzionalità multidisciplinari integrate per la modellazione e la simulazione di prodotti medicali tra cui strutture lineari e non lineari, movimento, condizioni termiche, test di caduta e altre. Utilizzando dati di modello comuni tra i diversi ambienti di lavoro con un’unica interfaccia personalizzabile, i progettisti possono effettuare simulazioni accoppiate per una flessibilità totale e risultati più veloci.

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